根据在二〇二一年美国妇科肿瘤协会年会上发布的三期 SOLO1 研究随访数据，有将近五成的卵巢癌患者在奥拉帕利维持治疗中展现了显著的无进展生存获益，包括高风险和低风险患者的持续获益，而安慰剂组约为两成。
在这项双盲、安慰剂对照、多中心的研究中，患者按二比一的比例随机接受每日两次三百毫克的奥拉帕利和安慰剂治疗，持续两年或者直至疾病进展。研究者对新确诊并使用 PARP 抑制剂进行治疗的晚期卵巢癌患者进行了长达五年的随访。
SOLO1 研究中的患者为新确诊的国际妇产科学联合会三期或者四期高级别浆液性或者子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或者输卵管癌。入选的患者携带 BRCA 胚系突变，体能状态评分为零或者一，进行过减瘤手术，以及铂类化疗后完全缓解或者部分缓解。对这类患者来说，确诊后做一次 BRCA基因检测，是决定能不能用上维持治疗的前提。
威斯康星医学院副教授威廉布拉德利表示，按以往来看，晚期卵巢癌的预后较差。新确诊患者的五年存活率只有不到五成，并且患者复发风险都非常高。一旦复发，卵巢癌通常被认为是无法治疗的。因此，在这种情况下的治疗目标是延迟复发，对某些患者而言是增加治疗的机会。
随访数据表明，奥拉帕利组患者的中位治疗时间为二十四点六个月，而安慰剂组为十三点九个月。在两年治疗结束时，分别有七成四和三成五的患者接受奥拉帕利和安慰剂治疗没有出现疾病进展或者死亡。这种获益在治疗两年后持续存在，并且奥拉帕利组的中位无进展生存期达到五十六个月，安慰剂组为十三点八个月。这也是把一线治疗结束后立刻接上维持治疗的意义所在。
患者也通过预先指定的探索性亚组分析进行临床风险评估。高风险人群被定义为四期、三期初次减瘤手术无残留病灶、三期初次减瘤手术后有残留风险以及三期间隔手术的人群。有一百四十六例高风险患者接受奥拉帕利治疗，七十三例接受安慰剂治疗，但是在中国招募的五例患者被排除在无进展生存分析之外，因此该研究的奥拉帕利组和安慰剂组分别包括一百四十二例和七十二例患者。低风险人群被定义为三期初次减瘤手术后无残留疾病的人群。在低风险亚组中，一百一十四名患者接受奥拉帕利，五十八名接受安慰剂治疗。
这两组患者的获益基本保持一致。高风险患者服用奥拉帕利的中位无进展生存期为四十点六个月，安慰剂组为十一点一个月，并且奥拉帕利组的疾病进展或者死亡的风险降低六成五。奥拉帕利组五年无进展生存率为四成二，安慰剂组为一成七。而低风险患者的中位无进展生存期尚未达到，安慰剂组为二十一点九个月。使用奥拉帕利和安慰剂的五年无进展生存率分别为五成六和二成五。
除了评估患者的主要终点无进展生存期外，次要终点包括到第二次进展或者死亡的时间，第二次后续治疗或者死亡时间，以及安全性。
布拉德利表示，这两个次要终点的分析结果基本符合主要终点的结论，这些数据表明奥拉帕利作为一类靶向药物，对于一线维持治疗具有重要的意义。在全部人群和完全缓解的女性亚组中，奥拉帕利大大降低了后续进展和后续治疗的风险，这表明奥拉帕利的获益可以在后续的治疗中继续维持。
其中，奥拉帕利组患者的中位第二次进展或者死亡时间还未达到，而安慰剂组为四十二点一个月。奥拉帕利组有六成四的患者在五年内无疾病进展和死亡，安慰剂组为四成一。完全缓解并使用奥拉帕利的患者也没有达到中位时间，而这类患者在安慰剂组的中位时间为五十二点九个月。在这类人群中，使用奥拉帕利的患者五年有六成八无疾病进展和死亡发生，而使用安慰剂的患者中有四成四无疾病进展和死亡发生。
在全部接受奥拉帕利治疗的患者中，中位后续治疗或者死亡时间尚未达到，而接受安慰剂的患者为四十点七个月。在五年后，无疾病进展或者死亡发生的患者在奥拉帕利组和安慰剂组中分别为六成二和三成六。另外，完全缓解的奥拉帕利组患者的中位时间未达到，而安慰剂组为四十七点七个月。在接受奥拉帕利治疗的亚组中有六成五的这类患者在五年内无疾病进展和死亡发生，在安慰剂组中为三成九。
长期随访没有发现新的安全问题，奥拉帕利的安全性与截止时报告的数据一致。在奥拉帕利组和安慰剂组分别有九成八和九成二的患者出现了不良事件。两组患者分别有四成和一成九出现三级或者以上的不良事件。并且在研究中没有发现骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的病例报告。
布拉德利总结道，这些结果进一步证实奥拉帕利可作为新确诊携带 BRCA 基因突变晚期卵巢癌女性患者的治疗标准，并提示部分患者可能获得长期获益，甚至治愈。
五年的随访数据说明一件事，维持治疗不是把复发往后推几个月，而是让一部分患者停在缓解状态里不再往前走。对携带 BRCA 突变的患者来说，一线化疗有效之后，维持治疗几乎是把获益固定下来的关键一步。也要看到，这项研究里的患者都做了减瘤手术、都达到缓解，条件和普通人并不完全一样。这篇专业综述把五年的曲线摊开，是想让读者明白，维持治疗的价值在时间尺度上才看得清。
